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12月2日,翰宇药业(300199)与中科院微生物所高福院士团队合作开发的抗新冠广谱预防多肽药物HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会临床试验审查批件(批件号:2022-YW-075-01),标志着HY3000鼻喷雾剂II期临床研究全面启动。
关于HY3000鼻喷雾剂
HY3000鼻喷雾剂是一种膜融合抑制剂多肽,作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域,通过与HR1区域结合,阻止病毒六螺旋束结构形成,阻断病毒侵染细胞的路径。本项目开发剂型为鼻喷剂,通过经鼻给药,能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线,起到阻断新冠病毒感染的作用。
权威机构鼎力支持
本次Ⅱ期临床研究以南方医科大学珠江医院为组长单位,南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院同为临床研究负责单位。
南方医科大学珠江医院是全国首批“三等甲级”医院、国家呼吸疾病临床研究中心病毒诊断研究和推广区域平台建设单位、广东高水平医院建设单位,今年年初在广东省卫健委指导下,南方医科大学珠江医院作为牵头单位,联合多方正式成立广东省临床研究质量控制中心,在临床研究领域执首牛耳。
南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院同样拥有华南地区高水平的临床医学研究中心。
在上述医学领域权威机构的鼎力支持下,翰宇药业作为申办方,将继续立足20多年的多肽产业优势,与技术牵头团队中科院微生物所高福院士团队一起,全方位整合资源,并利用多方专业单位的专业力量,与各合作单位克服困难、做好预案、质控及风险评估,确保项目快速推进并取得预期效果,力争早日研发出全球第一个预防新冠病毒的广谱通用多肽鼻喷药物,为造福人类健康事业做出贡献。
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