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中国首款mRNA新冠疫苗获批紧急使用 天天头条
2023-03-22 22:17:53来源:经济参考网


(资料图)

3月22日,石药集团在港交所公告,经国家药监局组织论证同意,本集团的新型冠状病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。

据悉,自新冠疫情以来,国内众多药企纷纷入局mRNA新冠疫苗研发,石药集团此次获批纳入紧急使用,是mRNA疫苗赛道第一个撞线的选手,也是石药集团创新实力的又一个里程碑。

据介绍,这款疫苗为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗,于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验,目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究。

根据此前公开报道信息,石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗根据毒株的流行情况,进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力;通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护,并可产生记忆性B细胞,提供长效保护效力。

石药集团相关人士介绍说,该疫苗使用先进的生产技术,工艺过程高度可控,批间一致性好,容易实现产业化;而且稳定性好,可在2-8℃长期储藏。石药集团此前表示,mRNA技术的关键生产原料和辅料可满足大规模产能供应需求。(记者 曾亮亮 北京报道)

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